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醫(yī)用純化水設(shè)備解決方案
來源：東莞市謙和水處理工程 發(fā)布時間：2018-09-14 點擊量：1383
醫(yī)用純化水設(shè)備解決方案可應(yīng)用于醫(yī)用蒸餾水、生物、制藥、針劑、粉針劑、大輸液、無菌醫(yī)療器械、獸藥等相關(guān)產(chǎn)品及行業(yè)。制藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝用水，涉及到制劑生產(chǎn)過程當(dāng)中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水，此類用水一般分成純化水和醫(yī)用水兩大類。2010年版《中國藥典》對純化水、醫(yī)用水和滅菌醫(yī)用水的檢驗項目作了修訂。特別值得關(guān)注的是新增了電導(dǎo)率和總有機碳兩個檢查項目。
沒有檢測電導(dǎo)率和總有機碳可能會有什么后果？
1.不知道藥品已受污染，以及不知道什么原因和什么時候受到污染；
2.純水設(shè)備的過濾裝置需要更換而不知道；
3.管路設(shè)計上存在死角滋長微生物而不知道；
4.引入新雜質(zhì)不能通過驗證。這也是將這兩項指標(biāo)作為檢查項目的重要原因。 這兩項指標(biāo)的增訂使得我國藥品標(biāo)準(zhǔn)進一步與國際接軌，對制藥企業(yè)和監(jiān)督檢驗部門都提出了更高的要求。
純化水與醫(yī)用水二者的區(qū)別還在于制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對醫(yī)用水的制備工藝均有限定條件，如美國藥典明確規(guī)定醫(yī)用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規(guī)定醫(yī)用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。這些是各國根據(jù)本國的實際情況用以保證醫(yī)用水質(zhì)量的必要條件。
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