純化水：是以飲用水為原水經(jīng)二級反滲透法制得的制藥工藝用水，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合現(xiàn)行《中國藥典》2010年版二部純化水項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。在純水設(shè)備中與水接觸的所有儲罐、管道、管接頭、閥、泵的材質(zhì)應(yīng)使用物理和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的無毒耐腐蝕的材料，如304、316、316L不銹鋼。 純化水的制備、貯存和分配應(yīng)采用循環(huán)方式或其他有效方式能防止微生物的滋生。

純化水生產(chǎn)工藝流程

一、運(yùn)行前檢查

1、檢查原水進(jìn)水壓力

2、檢查各泵、管道、閥門位置 5.3.3檢查各藥箱的藥劑液位

3、按工藝流程檢查原水單元、預(yù)處理單元、二級反滲透單元、EDI單元是否正常、完好

4、檢查各儀器儀表、玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)是否正常

5、檢查生產(chǎn)場所是否整潔

二、運(yùn)行期間的巡檢內(nèi)容

1、檢查各壓力表、流量計(jì)、電導(dǎo)率、PH值各參數(shù)應(yīng)正常。

2、檢查純化水泵、原水泵、送水泵運(yùn)行正常。

3、檢查各計(jì)量泵運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

4、觀察自動控制系統(tǒng)應(yīng)準(zhǔn)確、靈敏、可靠。

5、注意各過濾器的壓差及污染指數(shù)情況，每周對SDI值檢測一次。

6、運(yùn)行期間，注意觀察各藥箱的液位，液位低于10L時配制藥液以防計(jì)量泵抽空。

7、手動運(yùn)行期間，注意觀察厡水罐、中間水罐及純化水罐的液位，嚴(yán)禁溢罐或抽空。

8、純化水制備崗位操作人員每兩小時檢測一次總出水口的PH值和電導(dǎo)率，并填寫《純化水制備系統(tǒng)運(yùn)行記錄》

三、運(yùn)行記錄及交接班注意事項(xiàng)

1 認(rèn)真填寫運(yùn)行記錄，運(yùn)行記錄要妥善保管，不得遺失、涂改、亂寫亂畫、不得缺張少頁。

2 認(rèn)真做好日常水質(zhì)監(jiān)測和設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的記錄工作，每2小時記錄一次。要求記錄真實(shí)、及時，不得提前或延后作記錄。

3 認(rèn)真進(jìn)行交接班，交班人員應(yīng)如實(shí)把本班設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況及值得注意的有關(guān)事項(xiàng)交代清楚。交接班雙方對設(shè)備儀器、工具等進(jìn)行現(xiàn)場交接并如實(shí)填寫交接班記錄，雙方簽字認(rèn)可。交班人員在沒有向接班人員交代清楚以前不得離開工作崗位

四、安全

動力設(shè)備操作人員，須進(jìn)行崗前培訓(xùn)，熟悉動力設(shè)備的工作原理、工藝流程和相關(guān)知識，經(jīng)考核合格后上崗操作。

純化水系統(tǒng)在運(yùn)行中，設(shè)備操作人員要巡視設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、技術(shù)參數(shù)，發(fā)生異常情況，應(yīng)及時采取有效措施并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)

車間設(shè)備應(yīng)按狀態(tài)懸掛標(biāo)志牌。如運(yùn)行中的設(shè)備懸掛“運(yùn)行”設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌。 靜止中的設(shè)備懸掛“停止”設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌。 維修中的設(shè)備懸掛“維修”設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌

為了保障人身安全，提高設(shè)備的使用效率和延長設(shè)備的使用壽命。在處理相關(guān)事項(xiàng)時，請務(wù)必遵守《安全規(guī)程》，否則有造成人身傷害或致設(shè)備損毀的潛在危險(xiǎn)。

樹立環(huán)保意識，提高安全責(zé)任。